На главную

Буденофальк – единственный зарегистрированный в России препарат будесонида для лечения воспалительных заболеваний кишечника!
Рекомендован как стандарт лечения Европейской организацией по изучению болезни Крона и колита (ECCO Consensus).

Буденофальк – базисная информация

Состав и форма выпуска. 1 капсула с микросферами, устойчивыми к действию желудочного сока, содержит будесонида 3 мг; в блистере 10 шт., в коробке – 20, 50 или 100 капсул.
Фармакологическое действие. Топическое противовоспалительное.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в кишечнике. C_max достигается через 90 мин после приема внутрь. Около 90% будесонида метаболизируется в печени уже при "первом прохождении". Из оставшегося количества (т.е. из 10%) до 90% связано с альбумином и находится в неактивном состоянии. Выводится с мочой, частично – с желчью в виде неактивных метаболитов.
Фармакодинамика. По сравнению с традиционными глюкокортикостероидами (ГКС) системного действия (гидрокортизон, преднизолон) обладает очень высокой степенью сродства к специфическим рецепторам ГКС, благодаря чему оказывает целенаправленное местное действие. Обладает противовоспалительным, антиаллергическим, антиэкссудативным и противоотечным действием. Механизм действия основан на уменьшении выделения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и макрофагов, перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток и мембраностабилизирующем действии. Специфичность механизма действия связана с индукцией ряда протеинов (например, макрокортина), которые влияют на метаболизм арахидоновой кислоты (ингибируя фосфолипазу A) и предупреждают таким способом образование медиаторов воспаления (лейкотриенов и простагландинов).
Показания. Болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах), язвенный колит, коллагенозный колит, аутоиммунный гепатит.
Противопоказания. Гиперчувствительность, инфекции ЖКТ (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные), тяжелые нарушения функции печени, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью. Возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия. Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, повышенный риск тромбообразования, васкулит.
Со стороны органов ЖКТ: желудочный дискомфорт, дуоденальные язвы, панкреатит.
Со стороны эндокринных органов: синдром Кушинга, снижение функции или атрофия коры надпочечников.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей.
Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные акне, ухудшение заживления ран.
Прочие: повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.
Взаимодействия. Ингибиторы цитохрома P450 (кетоконазол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин) усиливают эффект. Повышает действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики увеличивают экскрецию калия.
Способ применения и дозы. Внутрь, не разжевывая (при нарушении акта глотания можно открыть капсулу и проглотить все микросферы), запивая достаточным количеством жидкости (полным стаканом воды), за 30 мин до еды по 3 мг 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером). Курс – 2-8 нед.
Меры предосторожности. С особой осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, остеопорозом, туберкулезом, пептической язвой, глаукомой, катарактой (необходимо специальное медицинское наблюдение). В случае заболевания ветряной оспой и корью необходимо провести лечение соответствующими иммуноглобулинами и назначить противовирусные препараты. Может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и уменьшать ответную реакцию на стресс.
 

Внимание! В 2013 году Буденофальк прошел плановую перерегистрацию в связи с изменением состава оболочки капсул. "Др. Фальк Фарма ГмбХ" стала одной из первых европейских фармацевтических компаний, в интересах пациентов отказавшейся, согласно рекомендациям ЕС, от использования потенциально токсичного дибутилфталата в качестве пластификатора для капсул.  В связи с этим обращаем Ваше внимание на изменение цвета как упаковки препарата (коробочки) – с красного на оранжевый, так и капсул буденофалька – с красного на белый!

Для получения более подробной информации о препаратах компании "Др. Фальк Фарма ГмбХ" пишите: info@drfalkpharma.ru.

Copyright  ©  2003-2015  Dr. Falk Pharma GmbH